(Dott. Andrea Setti)
L’acronimo “CIA” ha cominciato a circolare nel mondo veterinario italico negli ultimi anni, ma, a mio modesto parere, non ne è stata compresa l’effettiva portata. Sostanzialmente la presente trattazione e le successive si occuperanno di fotografare il fenomeno dei CIA, basandosi sulle più recenti pubblicazioni al riguardo redatte dall’OMS/WHO (World Health Organization): “Critically important antimicrobials for human medicine (CIA) - WHO 6th revision 2018” e dall’EMA (European Medicines Agency) nel 2019: “Answer request european commission updating scientific advice impact public health animal health use – EMA 2019”.
Critically important antimicrobials for human medicine (CIA) - WHO 6th revision 2018
Di cosa si tratta? Altro non è che la classificazione degli antimicrobici dal punto di vista medico (umano) per la gestione del rischio della resistenza antimicrobica dovuta all'uso non umano.
Storia del documento
L'elenco dell'OMS/WHO di antimicrobici di importanza fondamentale per la medicina umana (elenco dei CIA dell'OMS) è stato originariamente sviluppato in seguito alle raccomandazioni scaturite in due incontri consecutivi di esperti organizzati dall'Organizzazione delle Nazioni Unite per l'alimentazione e l'agricoltura (FAO), l'Organizzazione mondiale per la salute animale (OIE), e l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS/WHO). Il primo seminario è stato convocato a Ginevra, dicembre 2003 e il secondo seminario a Oslo, marzo 2004, per affrontare le conseguenze per la salute pubblica associate all'uso di agenti antimicrobici negli animali destinati alla produzione di alimenti. Il primo seminario di esperti ha riconosciuto che la resistenza antimicrobica era una preoccupazione globale per la salute pubblica e degli animali, che è stata influenzata dall'uso di agenti antimicrobici in tutti i settori e ha sottolineato che i tipi di antimicrobici utilizzati negli animali per la promozione della crescita, a scopi profilattici o terapeutici erano frequentemente gli stessi, o strettamente correlati a quelli usati nella medicina umana. Va precisato che col Reg. 1831/2003, l'Unione europea ha vietato l'utilizzo di tutti gli antimicrobici utilizzati come promotori della crescita a partire dal 1 gennaio 2006. Il primo seminario di esperti ha concluso che, in primo luogo, vi erano chiare prove di conseguenze avverse per la salute umana dovute a organismi resistenti derivanti dall'uso non umano di antimicrobici: aumento della frequenza delle infezioni, aumento della frequenza degli insuccessi del trattamento (in alcuni casi morte) e aumento della gravità di infezioni, come documentato da infezioni da Salmonella umane fluorochinolone resistenti. In secondo luogo, la quantità e il modello di utilizzo non umano di antimicrobici hanno influenzato la presenza di batteri resistenti negli animali e sui prodotti alimentari e quindi l'esposizione umana a questi batteri resistenti. In terzo luogo, le conseguenze della resistenza antimicrobica erano particolarmente gravi quando i patogeni erano resistenti agli antimicrobici di fondamentale importanza per la salute umana. Il seminario ha quindi raccomandato a un gruppo medico clinico esperto, nominato dall'OMS, di definire e fornire un elenco di antimicrobici che erano considerati di fondamentale importanza per l'uomo. Il secondo seminario di esperti ha raccomandato che l'OMS dovrebbe sviluppare il concetto di classi di antimicrobici "di importanza fondamentale" per le persone, per sviluppare, prima, dei criteri per la definizione di antimicrobici di importanza critica per l'uomo per classe e/o sottogruppo, e, quindi, per proporre un elenco di tali antimicrobici, che deve tenere conto dei batteri pertinenti, sia patogeni che commensali (o i loro geni) che possono essere trasferiti a persone provenienti da animali, prodotti alimentari o dall'ambiente. Lo stesso seminario di esperti FAO/OIE/OMS ha raccomandato all'OIE di identificare ed elencare agenti antimicrobici che sono di fondamentale importanza per la medicina veterinaria. La sovrapposizione dei due elenchi dovrebbe essere presa in considerazione per le opzioni di gestione del rischio, consentendo un adeguato equilibrio tra salute e benessere degli animali e salute pubblica. Un terzo incontro di esperti FAO / OIE / OMS si è riunito a Roma nel 2007 per considerare gli elenchi OMS e OIE di antimicrobici di importanza fondamentale e iniziare ad affrontare la sovrapposizione dei due elenchi, ad esempio i potenziali pericoli per la salute pubblica derivanti da questa sovrapposizione e le combinazioni di patogeni, antimicrobici e specie animali di maggiore preoccupazione. La riunione ha concluso che gli elenchi di antimicrobici di importanza fondamentale dovrebbero essere rivisti su base regolare in un approccio collaborativo e coordinato da parte di FAO, OIE e OMS. L'elenco dei CIA dell'OMS è stato sviluppato per la prima volta nel 2005. È stato aggiornato nel 2007, 2009, 2011, 2013, 2016 e più recentemente nel 2018 (la versione attuale). Nel 2009 è stato istituito un gruppo consultivo dell'OMS sulla sorveglianza integrata della resistenza antimicrobica (AGISAR), a seguito di una sollecitazione mondiale di esperti provenienti da una varietà di settori pertinenti, tra cui la salute umana e la medicina veterinaria, come membri.
L'AGISAR dell'OMS è stato istituito per sostenere gli sforzi dell'OMS volti a ridurre al minimo l'impatto sulla salute pubblica della resistenza antimicrobica associata all'uso di antimicrobici negli animali destinati a produrre alimenti (DPA). Il Gruppo comprende oltre 30 esperti di fama internazionale in una vasta gamma di discipline attinenti alla resistenza antimicrobica, nominate a seguito di un invito pubblicato sul web e un processo di selezione trasparente.
Considerazione a latere su tale gruppo: leggendo l’elenco dei componenti di AGISAR, salta subito agli occhi la totale assenza di esperti italiani. Lo dico mestamente e con una punta di tristezza.
Scopo del documento
Questo documento è destinato alle autorità di sanità pubblica e di salute degli animali, ai medici e ai veterinari praticanti e ad altre parti interessate alla gestione della resistenza antimicrobica per garantire che tutti gli antimicrobici, in particolare gli antimicrobici di importanza fondamentale, vengano utilizzati prudentemente nella medicina umana e veterinaria.
Uso del documento
L'elenco dei CIA dell'OMS dovrebbe essere usato come riferimento per aiutare a formulare e dare priorità alla valutazione del rischio e alle strategie di gestione del rischio per contenere la resistenza antimicrobica. I gestori del rischio dovrebbero considerare attentamente che i fluorochinoloni, le cefalosporine di 3a e 4a generazione, macrolidi e glicopeptidi sono stati classificati come di massima priorità tra gli antimicrobici in questione. L'OMS raccomanda che qualsiasi nuova classe di antimicrobici sviluppata per la terapia umana, non venga utilizzata per animali, piante o acquacoltura.
L'elenco degli antimicrobici dovrebbe essere usato come riferimento per:
- Dare priorità per lo sviluppo delle strategie di gestione del rischio per gli antimicrobici in questione caratterizzate come di fondamentale importanza al fine di preservare la loro efficacia nella medicina umana.
- Garantire che gli antimicrobici di fondamentale importanza siano inclusi nei programmi di monitoraggio sensibilità agli antibiotici.
- Per lo sviluppo di un uso prudente e linee guida sul trattamento nell'uomo e negli animali.
- Per dirigere progetti di ricerca speciali per colmare le lacune di dati di prevalenza su CIAs futuri esistenti o potenziali.
- La comunicazione dei rischi al pubblico.
- Opzioni di sviluppo di gestione del rischio come l’uso limitato, l'etichettatura, limitare o vietare l'uso extra-label.
Nei prossimi lavori porterò a termine l’analisi della pubblicazione dell’OMS/WHO ed analizzerò la pubblicazione dell’EMA.
Si ringrazia il GDL Farmaco FNOVI